Την έγκριση του εμβολίου της για την Covid-19 για τα παιδιά ηλικίας από 6 μηνών έως 6 ετών, αναμένεται να ζητήσει η Moderna, όπως γνωστοποίησε , αφού οι δοκιμές έδειξαν ότι είναι ασφαλές και προκαλεί ισχυρή ανοσοαπόκριση.
Δύο δόσεις των 25 μικρογραμμαρίων σε παιδιά αυτής της ηλικίας παρήγαγαν επίπεδα αντισωμάτων αντίστοιχα με εκείνα που επιτυγχάνονται με τις δύο δόσεις των 100 μικρογραμμαρίων σε νέους ηλικίας 18-25 ετών.
Με βάση αυτά τα δεδομένα, η Moderna ανακοίνωσε ότι θα υποβάλει αίτημα έγκρισης του εμβολίου στην αμερικανική υπηρεσία τροφίμων και φαρμάκων (FDA) και στην ευρωπαϊκή ΕΜΑ, αλλά και σε άλλες ρυθμιστικές αρχές, εντός των επόμενων εβδομάδων.
«Τα αποτελέσματα είναι μια καλή είδηση για τους γονείς παιδιών κάτω των 6 ετών», είπε ο πρόεδρος-διευθύνων σύμβουλος της εταιρείας, Στεφάν Μπανσέλ. «Έχουμε πλέον κλινικά δεδομένα για την απόδοση του εμβολίου μας από τα παιδιά των έξι μηνών μέχρι τους ηλικιωμένους ενήλικες», πρόσθεσε.
